Preparat: Eligard 45 mg proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(45 mg) - 1 zestaw

Substancja czynna Leuprorelin acetate
Nazwa preparatu Eligard 45 mg proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(45 mg) - 1 zestaw
Producent Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
Zawartość opakowania 1 zestaw
Kod EAN 5909990634057
Refundowany tak
Bepłatny dla seniorów 65+ tak, we wskazaniach objętych refundacją.
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Poziom odpłatnosci ryczałt
Cena pełnopłatna 1 234,60 PLN
Wysokość dopłaty (ryczałt) 122,69 PLN
Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) Nowotwory złośliwe - Rak prostaty; Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label)
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie hormonozależnego, zaawansowanego raka gruczołu krokowego. W połączeniu z radioterapią - leczenie hormonozależnego raka wysokiego ryzyka ograniczonego do gruczołu krokowego i hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego.
Dawkowanie Podskórnie. Lek powinien być stosowany pod nadzorem personelu służby zdrowia o odpowiednim doświadczeniu w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie. Dorośli mężczyźni: 7,5 mg co miesiąc lub 22,5 mg co 3 miesiące lub 45 mg co 6 miesięcy. Po wstrzyknięciu roztworu tworzy się stały rezerwuar leku, co zapewnia ciągłe uwalnianie octanu leuproreliny przez odpowiednio miesiąc (dla dawki 7,5 mg), 3 miesiące (dla dawki 22,5 mg) lub 6 miesięcy (dla dawki 45 mg). Z reguły terapia zaawansowanej postaci raka gruczołu krokowego preparatem jest długotrwała i nie należy jej przerywać z chwilą uzyskania remisji lub poprawy. Lek może być stosowany w leczeniu neoadjuwantowym lub adjuwantowym w połączeniu z radioterapią w przypadku raka wysokiego ryzyka ograniczonego do gruczołu krokowego oraz miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Odpowiedź na leczenienależy monitorować za pomocą oceny stanu klinicznego i pomiaru stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy krwi. U większości pacjentów niepoddanych wcześniej orchidektomii stężenie testosteronu zwiększało się podczas pierwszych 3 dni leczenia, by następnie zmniejszyć się w ciągu 3 do 4 tyg. do wartości mniejszych niż po kastracji chirurgicznej. Po osiągnięciu wartości kastracyjnych, utrzymywały się one tak długo, jak długo stosowano leczenie (częstość występowania przełomów testosteronowych była mniejsza niż 1%). Jeżeli odpowiedź pacjenta na leczenie jest mniejsza niż oczekiwana, zaleca się potwierdzenie, czy stężenia testosteronu w surowicy zmniejszyły się do poziomu wartości kastracyjnych lub czy utrzymują się na tym poziomie. W wyniku nieprawidłowego przygotowania, zmieszania lub podania może wystąpić brak skuteczności leku. W przypadku podejrzewania lub stwierdzenia błędu w przygotowaniu lub podaniu leku należy ocenić stężenie testosteronu. U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami opornym na kastrację, niepoddanych wcześniej kastracji chirurgicznej i leczonych agonistami GnRH, takimi jak leuprorelina, którzy kwalifikują się do leczenia inhibitorami biosyntezy androgenów lub inhibitorami receptora androgenowego, można kontynuować leczenie agonistą GnRH. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży do 18 lat. Nie prowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sposób podania. Preparat powinien być przygotowywany, rekonstytuowany i podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, który zna te procedury. Zawartość dwóch jałowych ampułko-strzykawek należy zmieszać bezpośrednio przed podskórnym wstrzyknięciem leku. Należy bezwzględnie unikać wstrzyknięcia dotętniczego lub dożylnego. Należy okresowo zmieniać miejsca wstrzyknięć.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
Charakterystyka
Produktu Leczniczego
Otwórz ChPL

Wszystkie preparaty zawierające Leuprorelin acetate

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Eligard 7,5 mg proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(7,5 mg) - 1 zestaw 1 zestaw 100% (-) PLN 0,00 PLN
Eligard 22,5 mg proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(22,5 mg) - 1 zestaw 1 zestaw ryczałt 103,50 PLN 659,45 PLN
Eligard 45 mg proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(45 mg) - 1 zestaw 1 zestaw ryczałt 122,69 PLN 1234,60 PLN
Leuprostin implant podskórny(3,6 mg) - 1 szt. 1 szt. ryczałt 33,79 PLN 219,11 PLN
Leuprostin implant podskórny(5 mg) - 1 szt. 1 szt. ryczałt 19,27 PLN 575,22 PLN
Librexa implant podskórny(11,25 mg) - 1 amp.-strzyk. 1 amp.-strzyk. ryczałt 9,60 PLN 552,44 PLN