Preparat: Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt.
| Substancja czynna | Mycophenolate mofetil |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. |
| Producent | Sandoz |
| Zawartość opakowania | 50 szt. |
| Kod EAN | 5909990715268 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 86,46 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 10,64 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Miastenia; Stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Miastenia; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zapobieganie ostremu odrzucaniu przeszczepów u biorców allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów. Przeszczepienie nerki. Dorośli: podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 72 h po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę). Dzieci i młodzież (w wieku 2-18 lat): 600 mg/m2 pc. 2 razy na dobę (maksymalnie do 2 g/dobę). Mykofenolan mofetylu należy stosować tylko u pacjentów o powierzchni ciała co najmniej 1,25 m2. Pacjenci, których powierzchnia ciała wynosi od 1,25 do 1,5 m2 mogą mieć przepisywany lek w dawce 750 mg 2 razy na dobę (1,5 g/dobę). Pacjenci, którzy mają powierzchnię ciała >1,5 m2 mogą mieć przepisywany lek w dawce 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę). W tej grupie wiekowej, w porównaniu z dorosłymi niektóre działania niepożądane występują z większą częstością, dlatego może być potrzebne czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku; należy wziąć pod uwagę istotne czynniki kliniczne, włączając w to nasilenie reakcji. Dzieci <2 lat: dane ograniczone, niewystarczające do określenia zalecanego dawkowania; stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. Przeszczepienie serca. Dorośli: podawanie leku należy rozpocząć w ciągu pierwszych 5 dni po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (3 g/dobę). Dzieci: brak danych. Przeszczepienie wątroby. Dorośli: należy rozpocząć dożylne podawania leku w ciągu pierwszych 4 dni po transplantacji, doustne podawanie należy rozpocząć, gdy tylko może być tolerowane. Zalecana dawka doustna wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (3 g/dobę). Dzieci: brak danych. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Stosować zwykłą dawkę, tzn. 1 g 2 razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki i 1,5 g 2 razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby. Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów po przeszczepieniu nerek z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (GFR <25 ml/min/1,73 m2), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu nerki, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g 2 razy na dobę; chorych tych należy uważnie obserwować. U pacjentów, u których podjęcie czynności przez przeszczepiony narząd opóźnia się, nie jest wymagana zmiana dawkowania leku. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu. MPA (kwas mykofenolowy) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA; nie jest wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Nie ma podstaw do modyfikacji dawki leku po wystąpieniu odrzucania przeszczepionego serca. Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby. Nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia pierwszego epizodu odrzucania lub opornego na leczenie odrzucania przeszczepu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów. Sposób podania. Kapsułki i tabletki należy połykać w całości. Ze względu na teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu, aby uniknąć wdychania i bezpośredniego kontaktu substancji czynnej ze skórą lub błonami śluzowymi, kapsułek i tabletek nie należy rozgniatać, kapsułek nie należy także otwierać. Jeżeli dojdzie do kontaktu substancji czynnej ze skorą, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Mycophenolate mofetil
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki | 4 fiolki | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| CellCept proszek do sporz. zaw. doustnej(1 g/5 ml) - but. 110 g | but. 110 g | ryczałt | 128,40 PLN | 235,83 PLN |
| CellCept tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 50,36 PLN | 126,18 PLN |
| CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 50,36 PLN | 126,18 PLN |
| Myfenax kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 7,03 PLN | 82,85 PLN |
| Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 7,03 PLN | 82,85 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 78,45 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 10,64 PLN | 86,46 PLN |
| Mycofit kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,02 PLN |
| Mycofit tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,02 PLN |