Preparat: Amizepin tabl.(200 mg) - 50 szt. (5 blistrów x 10)
| Substancja czynna | Carbamazepine |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Amizepin tabl.(200 mg) - 50 szt. (5 blistrów x 10) |
| Producent | Polpharma |
| Zawartość opakowania | 50 szt. (5 blistrów x 10) |
| Kod EAN | 5909990043910 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | tak |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | bezpłatny,ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 14,71 PLN |
| Wysokość dopłaty (bezpłatny) | 2,86 PLN (Tak, naprawdę trzeba tyle dopłacić do leku bezpłatnego) |
| Zakres wskazań objętych refundacją (bezpłatny i S) | Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 5,58 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; Stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; Ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu - leczenie wspomagające; Ból neuropatyczny w przypadkach innych niż określone w ChPL; Neuralgia w przypadkach innych niż określone w ChPL |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego; Ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu - leczenie wspomagające; Ból neuropatyczny w przypadkach innych niż określone w ChPL; Neuralgia w przypadkach innych niż określone w ChPL |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Padaczka: napady uogólnione toniczno-kloniczne i napady częściowe. Uwaga: Karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna w napadach nieświadomości (petit mal) oraz w napadach mioklonicznych. Ponadto, niepotwierdzone doniesienia sugerują, że u pacjentów zatypowymi napadami nieświadomości może wystąpić zaostrzenie ataków. Bóle napadowe w neuralgii nerwu trójdzielnego. Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie preparatami litu. |
| Dawkowanie | Doustnie. Padaczka. Dawkę karbamazepiny należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, w celu osiągnięcia odpowiedniej kontroli drgawek. W ustaleniu optymalnego dawkowania może być pomocne oznaczanie stężenia karbamazepiny w osoczu. W leczeniu padaczki, dawka karbamazepiny zwykle wymaga osiągnięcia całkowitego stężenia karbamazepiny w osoczu w zakresie od ok. 4-12 µg/ml (17-50 µmoli/l). Dorośli. Zalecana dawka początkowa wynosi 100-200 mg raz lub 2 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, najczęściej do dawki 800-1200 mg na dobę. Niektórzy dorośli pacjenci wymagają zastosowania leku w dawce 1600 mg, a nawet 2000 mg na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku. Ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami, należy ostrożnie dobierać dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież. Zwykle stosowana dawka wynosi 10-20 mg/kg mc. na dobę, w kilku dawkach podzielonych. Dzieci w wieku 5-10 lat: 400-600 mg na dobę, w dawkach podzielonych. Dzieci i młodzież w wieku 10-15 lat: 600-1000 mg na dobę, w kilku dawkach podzielonych. Młodzież w wieku >15 lat: 800-1200 mg na dobę (dawki jak dla dorosłych). Nie zaleca się stosowania leku u najmłodszych dzieci. Maksymalna zalecana dawka: dzieci do 6 lat - 35 mg/kg mc./dobę; dzieci i młodzież w wieku 6-15 lat: 1000 mg/dobę; młodzież w wieku >15 lat: 1200 mg/dobę. Jeżeli to możliwe, powinno się stosować leczenie jednym lekiem przeciwpadaczkowym, ale jeśli stosuje się terapię wielolekową zaleca się taki sam schemat zwiększania dawki. Jeśli karbamazepinę dołącza się do stosowanego już schematu leczenia przeciwpadaczkowego należy wprowadzać lek stopniowo, lub - jeśli to konieczne - modyfikując dawkowanie pozostałych leków przeciwpadaczkowych. Neuralgia nerwu trójdzielnego. Początkową dawkę 200-400 mg na dobę należy powoli zwiększać, aż do dawki, gdy ból ustąpi (zazwyczaj 200 mg 3-4 razy na dobę). U większości pacjentów do utrzymania działania przeciwbólowego wystarcza dawka 200 mg podawana 3-4 razy na dobę. W niektórych przypadkach konieczne jest podanie dawki 1600 mg na dobę. W fazie remisji bólu, dawkę należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej dawki skutecznej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg na dobę. Po ustąpieniu bólu należy próbować stopniowo odstawić karbamazepinę, do wystąpienia kolejnego ataku. Pacjenci w podeszłym wieku. Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg 2 razy na dobę. Dawkę początkową 100 mg 2 razy na dobę należy codziennie powoli zwiększać, aż do ustąpienia bólu (zazwyczaj 200 mg 3-4 razy na dobę). Następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać, aż do osiągnięcia możliwie najmniejszej dawki podtrzymującej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg na dobę. Po ustąpieniu bólu należy próbować stopniowo odstawić karbamazepinę, do wystąpienia kolejnego ataku. Z powodu interakcji między lekami oraz zróżnicowanej farmakokinetyki produktów przeciwpadaczkowych, należy szczególnie ostrożnie dobierać dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie produktami litu. Dawka początkowa wynosi 400 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania zadowalającego działania leczniczego lub osiągnięcia dawki dobowej 1600 mg (w dawkach podzielonych). Zazwyczaj stosuje się 400-600 mg na dobę w dawkach podzielonych. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych dotyczących farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Zawsze gdy jest to możliwe, przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia pacjentów pochodzenia chińskiego lub tajskiego należy zbadać na obecność allelu HLA-B*1502, który silnie prognozuje ryzyko wystąpienia ciężkiego zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) wywołanego przyjmowaniem karbamazepiny. Sposób podania. Lek należy stosować zazwyczaj w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku, po posiłku, lub między posiłkami. Tabletki należy przyjmować, popijając niewielką ilością płynu. np. szklanką wody. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Carbamazepine
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Amizepin tabl.(200 mg) - 50 szt. (5 blistrów x 10) | 50 szt. (5 blistrów x 10) | bezpłatny,ryczałt | 2,86 PLN | 14,71 PLN |
| Neurotop Retard 300 tabl. o przedł. uwalnianiu(300 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 0,00 PLN | 17,01 PLN |
| Neurotop Retard 600 tabl. o przedł. uwalnianiu(600 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 0,00 PLN | 32,16 PLN |
| Tegretol zaw. doustna(20 mg/ml) - 100 ml | 100 ml | bezpłatny,ryczałt | 1,05 PLN | 9,61 PLN |
| Tegretol zaw. doustna(20 mg/ml) - 250 ml | 250 ml | bezpłatny,ryczałt | 0,00 PLN | 21,39 PLN |
| Tegretol CR 200 tabl. o zmodyf. uwalnianiu(200 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 2,23 PLN | 13,57 PLN |
| Tegretol CR 400 tabl. o zmodyf. uwalnianiu(400 mg) - 30 szt. | 30 szt. | bezpłatny,ryczałt | 2,68 PLN | 16,29 PLN |
| Finlepsin tabl.(200 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 3,03 PLN | 14,71 PLN |
| Finlepsin retard 200 tabl. o przedł. uwalnianiu(200 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 7,16 PLN | 19,29 PLN |
| Finlepsin retard 400 tabl. o przedł. uwalnianiu(400 mg) - 30 szt. | 30 szt. | bezpłatny,ryczałt | 8,52 PLN | 23,08 PLN |
| Finlepsin retard 400 tabl. o przedł. uwalnianiu(400 mg) - 50 szt. | 50 szt. | bezpłatny,ryczałt | 13,39 PLN | 37,56 PLN |