Preparat: Valtap tabl. powl.(160 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Valsartan |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Valtap tabl. powl.(160 mg) - 56 szt. |
| Producent | Zentiva |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991088118 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Samoistne nadciśnienie tętnicze u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 18 lat. Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową dysfunkcją skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 h - 10 dni) zawale mięśnia sercowego. Leczenie dorosłych z objawową niewydolnością serca, w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE lub β-adrenolityków jako leczenie dodane do inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli: Nadciśnienie tętnicze: Zalecana dawka początkowa 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tyg., a max. staje się w ciągu 4 tyg. Jeśli nie uzyska się odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a max. do 320 mg. Valtap może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi; dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje większe obniżenie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego: leczeni pacjentów w stabilnym stanie klinicznym może być rozpoczęte już po 12 h od rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Dawka początkowa 20 mg 2 razy na dobę, przez następnych kilka tyg. należy stopniowo zwiększać dawkę do 40 mg, 80 mg i 160 mg, 2 razy na dobę. Dawkę początkową zapewnia podzielna tabletka o mocy 40 mg. Max. dawką docelową jest 160 mg podawane 2 razy na dobę. Zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez 2 tyg. otrzymywali dawkę 80 mg 2 razy na dobę, a max. dawkę docelową 160 mg podawaną 2 razy na dobę należy wprowadzić w ciągu 3 mies., w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Jeśli wystąpi objawowe niedociśnienie tętnicze lub zaburzenie czynności nerek, należy rozważyć zmniejszenie dawki. Walsartan może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takie jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE. Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek. Niewydolność serca: zalecana dawka początkowa to 40 mg 2 razy na dobę. Następnie należy zwiększać dawki kolejno do 80 mg i 160 mg podawanych 2 razy na dobę w odstępach co najmniej 2 tyg., do uzyskania największej dawki tolerowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki. Max. dawka dobowa zastosowana w badaniach wynosiła 320 mg walsartanu w dawkach podzielonych. Lek może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, jednakże nie zaleca się trójskładnikowego leczenia skojarzonego inhibitorem ACE, walsartanem i β-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas. Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nadciśnienie tętnicze. Dzieci i młodzież w wieku 6 - 18 lat: dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę w przypadku dzieci o mc. mniejszej niż 35 kg oraz 80 mg raz na dobę w przypadku dzieci o mc. 35 kg lub większej. Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego. Max. dawki oceniane w badaniach klinicznych: mc.: ≥18 kg do <35 kg - max. dawka oceniana: 80 mg; mc.: ≥35 kg do <80 kg - max. dawka oceniana: 160 mg; mc.: ≥80 kg do ≤160 kg - max. dawka oceniana: 320 mg. Dawki większe od wymienionych nie są zalecane. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: u dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie innych, dostępnych na rynku odpowiednich postaci leku. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Jeżeli zamiana stosowania roztworu doustnego na tabletki zostanie uznana za klinicznie niezbędną, początkowo należy podawać tę samą dawkę w przeliczeniu na miligramy. Następnie należy monitorować ciśnienie tętnicze, z uwzględnieniem możliwości stosowania zbyt niskiej dawki, a dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji leku. Dzieci i młodzież w wieku 6 - 18 lat z zaburzeniami czynności wątroby: lek jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Dzieciom i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie może być podawana dawka większa niż 80 mg. Niewydolność serca i stan po świeżym zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży: lek nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Szczególne grupy pacjentów. Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności zmiany dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z CCr >10 ml/min. Jednoczesne stosowanie z preparatmi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2). Cukrzyca: jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u tych pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Sposób podania. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być przyjmowany wraz z wodą. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |