Preparat: Spironol tabl. powl.(50 mg) - 30 szt.
| Substancja czynna | Spironolactone |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Spironol tabl. powl.(50 mg) - 30 szt. |
| Producent | Gedeon Richter |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5909991244651 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 12,01 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 3,24 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; Pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory; Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory; Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zastoinowa niewydolność serca. Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem. Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego. Zespół nerczycowy. Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu. Leczenie nadciśnienia tętniczego, jako lek dodatkowy u pacjentów niereagujących dostatecznie na inne leki przeciwnadciśnieniowe. Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry. Dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli. Zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem: zwykle dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę, podawana w dawce pojedynczej lub w kilku dawkach podzielonych, jednak zakres dawek może wynosić 25-200 mg na dobę. Dawkę podtrzymującą należy wyznaczyć indywidualnie dla każdego pacjenta. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA): leczenie należy rozpocząć dawką 25 mg raz na dobę, w skojarzeniu ze standardową terapią, jeżeli stężenie potasu we krwi wynosi ≤5 mEq/l, a stężenie kreatyniny ≤2,5 mg/dl. Jeżeli jest to klinicznie wskazane, u pacjentów tolerujących dawkę 25 mg raz na dobę, dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 25 mg raz na dobę, dawkę można zmniejszyć do 25 mg podawanych co drugi dzień. Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem: jeżeli stosunek jonów Na+/K+ w moczu ma wartość >1,0, należy zastosować dawkę 100 mg na dobę; jeżeli stosunek ten ma wartość <1,0, zaleca się dawkę 200-400 mg na dobę. Dawkę podtrzymującą należy wyznaczyć indywidualnie dla każdego pacjenta. Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego: zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 100-200 mg na dobę. W ciężkich przypadkach, dawkę można stopniowo zwiększać do 400 mg na dobę. Gdy obrzęki są odpowiednio kontrolowane, dawkę podtrzymującą należy wyznaczyć indywidualnie dla każdego pacjenta. Zespół nerczycowy: zwykle stosowana dawka wynosi 100-200 mg na dobę. Nie wykazano, by spironolakton posiadał działanie przeciwzapalne ani też wpływał na proces patologiczny. Stosowanie spironolaktonu jest zalecane jedynie w przypadku, gdy leczenie glikokortykosteroidami nie jest wystarczająco skuteczne. Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu: lek może być stosowany jako wstępna procedura diagnostyczna w celu dostarczenia pośrednich dowodów na hiperaldosteronizm pierwotny w czasie, gdy pacjenci stosują normalną dietę. Test długotrwały: 400 mg na dobę przez 3-4 tyg.; wyrównanie hipokaliemii i nadciśnienia tętniczego dostarcza wstępnych dowodów do diagnozy pierwotnego hiperaldosteronizmu. Test krótkotrwały: 400 mg na dobę przez 4 dni; jeżeli podczas podawania spironolaktonu stężenie potasu w surowicy wzrasta, a po odstawieniu maleje, należy rozważyć wstępną diagnozę pierwotnego hiperaldosteronizmu. Gdy diagnoza hiperaldosteronizmu zostanie potwierdzona przez bardziej wiarygodne procedury diagnostyczne, spironolakton można stosować w dawce dobowej wynoszącej 100-400 mg jako przygotowanie do zabiegu operacyjnego. U pacjentów niezakwalifikowanych do leczenia operacyjnego, spironolakton można stosować jako długotrwałe leczenie podtrzymujące w najmniejszej skutecznej dawce, określonej indywidualnie dla każdego pacjenta. Leczenie nadciśnienia tętniczego: zazwyczaj 25-100 mg na dobę. Pełny efekt terapeutyczny uzyskuje się zwykle w ciągu około 2 tyg., co należy uwzględnić podczas dostosowania dawki. Przed rozpoczęciem stosowania spironolaktonu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są już leczeni inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensynowego, należy skontrolować stężenie potasu i kreatyniny we krwi. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeżeli stężenie potasu we krwi wynosi >5,0 mmol/l lub stężenie kreatyniny >2,5 mg/dl. Konieczne jest częste monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi w ciągu pierwszych 3 mies. leczenia. Leczenie skojarzone należy czasowo wstrzymać lub przerwać w przypadku zwiększenia stężenia potasu we krwi >5,0 mmol/l lub stężenia kreatyniny >2,5 mg/dl. Dzieci i młodzież: stosować dawkę początkową wynoszącą 1-3 mg/kg mc./dobę, w dawkach podzielonych. Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi oraz tolerancji. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo zwiększać ją, o ile jest to konieczne, aż do uzyskania maksymalnych korzyści. Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek (ryzyko hiperkaliemii). Nie stosować u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min), bezmoczem. Nie stosować u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Należy zachować ostrożność u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym z łagodną niewydolnością nerek (ryzyko hiperkaliemii). Sposób podania. Zaleca się podawanie leku raz na dobę podczas posiłku. Linia podziału na tabletce 25 mg ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki; natomiast tabletkę 50 mg oraz 100 mg można podzielić na równe dawki. Jeśli jest to konieczne (np. u dzieci), można rozkruszyć tabletki i przygotować zawiesinę. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Spironolactone
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Spironol tabl.(25 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 30% | 3,37 PLN | 6,54 PLN |
| Spironol tabl.(25 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 30% | 9,57 PLN | 24,64 PLN |
| Spironol 100 tabl. powl.(100 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 30% | 3,99 PLN | 14,76 PLN |
| Verospiron tabl.(25 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 30% | 3,74 PLN | 6,54 PLN |
| Verospiron kaps.(50 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 4,36 PLN | 12,77 PLN |
| Verospiron kaps.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,68 PLN | 22,27 PLN |
| Finospir tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 5,21 PLN | 9,42 PLN |
| Finospir tabl.(25 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 30% | 6,97 PLN | 20,98 PLN |
| Finospir tabl.(50 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 4,69 PLN | 13,10 PLN |
| Finospir tabl.(50 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 30% | 11,02 PLN | 36,74 PLN |
| Finospir tabl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,89 PLN | 22,96 PLN |
| Spironol tabl. powl.(50 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 3,24 PLN | 12,01 PLN |
| Spironol tabl. powl.(50 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 30% | 6,16 PLN | 22,84 PLN |
| Ismian tabl. powl.(25 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ismian tabl. powl.(100 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ismian tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ismian tabl. powl.(50 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ismian tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ismian tabl. powl.(25 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |