| Substancja czynna |
Tiotropium |
| Nazwa preparatu |
Braltus proszek do inh. w kaps. twardej(10 µg/dawkę) - 30 szt. + inhalator |
| Producent |
Teva Pharmaceuticals Polska |
| Zawartość opakowania |
30 szt. + inhalator |
| Kod EAN |
5909991299545 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt,30% |
| Cena pełnopłatna |
104,30 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) |
3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Ciężka postać POChP z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową |
| Wysokość dopłaty (30%) |
31,29 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). |
| Dawkowanie |
Wziewnie. Dorośli: zaleca się inhalację zawartości 1 kaps. raz na dobę, za pomocą inhalatora Zonda. Inhalację należy przeprowadzać o tej samej porze każdego dnia. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Zmiana leku Spiriva HandiHaler na lek Braltus. W przypadku zmiany leku Spiriva (inhalator HandiHaler) na lek Braltus (inhalator Zonda) należy stosować ten sam schemat dawkowania po zmianie, tj. 1 kaps. raz na dobę, ponieważ pomimo różnych dawek odmierzonych z różnych inhalatorów, oba leki zapewniają pacjentom taką samą dawkę dostarczoną tiotropium, tj. 10 µg. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CCr >50 ml/min) mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (CCr ≤50 ml/min) bromek tiotropiowy należy stosować jedynie w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa potencjalne ryzyko. Brak długoterminowego doświadczenia dotyczącego stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Lek nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu POChP. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bromku tiotropiowego w leczeniu mukowiscydozy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Inhalator Zonda jest dostosowany tylko do kapsułek preparatu Braltus; nie należy go używać do podawania innych leków. Kapsułki preparatu należy podawać tylko za pomocą inhalatora Zonda. Nie wolno używać innego inhalatora. Aby uniknąć ryzyka zadławienia należy poinformować pacjenta, aby nigdy nie wkładał kapsułki bezpośrednio do ustnika. Inhalator Zonda należy stosować tylko z kapsułkami z butelki dostarczonej w tym samym opakowaniu, co inhalator, lub z kapsułkami z butelki dostarczonej w opakowaniu dołączonym do opakowania z inhalatorem. Nie należy ponownie używać inhalatora dla drugiej butelki z kapsułkami. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
Charakterystyka
Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
